نبهت الوكالة الوطنية لإدارة ومراقبة الغذاء والدواء (NAFDAC) النيجيريين إلى تداول أقراص Combiart Dispersible Tablet المزيفة (20/120 ملجم) في البلاد.
وأصدرت الوكالة التحذير عبر مؤشرها X يوم الخميس، بأن المنتج المزيف تم تصنيفه بشكل خاطئ على أنه من تصنيع شركة Strides Arcolab Limited، وهي شركة أدوية مقرها الهند.
وذكرت الوكالة: “تم اكتشاف هذا المنتج المزيف أثناء أنشطة المراقبة في FCT وولاية ريفرز من قبل ضباط مديرية مراقبة ما بعد التسويق في NAFDAC”.
وفقًا لـ NAFDAC، كشف التحليل المختبري أن الأقراص المزيفة تحتوي على مكونات صيدلانية نشطة (APIs)، كما أنها تحمل علامتي تاريخ مختلفتين، مما يؤكد طبيعته المزيفة.
رخصة منتهية الصلاحية ورقم تسجيل كاذب
- أكدت قاعدة بيانات NAFDAC للمنتجات المسجلة أن ترخيص Combiart قد انتهت صلاحيته. بالإضافة إلى ذلك، رقم تسجيل NAFDAC المعروض على المنتج غير صحيح.
- يحتوي المنتج على رقم الدفعة 7225119 ورقم تسجيل NAFDAC A11-0299 ولا يرتبط بالأدوية الأصلية.
مخاطر الأدوية المزيفة
أبرزت NAFDAC أن الأدوية المزيفة تشكل مخاطر صحية كبيرة لأنها تفشل في تلبية معايير السلامة والفعالية التنظيمية. “إن استخدام مثل هذه المنتجات قد يؤدي إلى فشل العلاج أو عواقب صحية خطيرة أو حتى الوفاة.
“ينتمي مزيج أرتيميثير ولوميفانترين إلى مجموعة من الأدوية المعروفة باسم مضادات الملاريا. يعالج الملاريا، وهي عدوى تصيب خلايا الدم الحمراء تنتقل عن طريق لدغة البعوض. وذكرت الوكالة أن هذا الدواء لا يستخدم لعلاج الملاريا الحادة أو المعقدة.
حددت NAFDAC رقم دُفعة المنتج على أنه 7225119، مع رقم تسجيل NAFDAC وهو A11-0299. ونوهت إلى أن تاريخي التصنيع على المنتج هما يونيو 2023 وفبراير 2023، في حين أن تاريخي الانتهاء هما مايو 2026 ويونيو 2026.
تم إدراج اسم الشركة المصنعة وعنوانها باسم Strides Arcolab Limited، 36/7، Suragajakkanahalli، Indravadi Cross، Anekal Taluk، Bangalore (562 106)، الهند.
ووجهت الوكالة جميع مديري المناطق والمنسقين الولائيين بإجراء المراقبة وإزالة المنتجات المقلدة من التداول.
وتم حث المستوردين والموزعين وتجار التجزئة ومتخصصي الرعاية الصحية ومقدمي الرعاية على توخي الحذر واليقظة داخل سلسلة التوريد لتجنب استيراد المنتجات المقلدة وتوزيعها وبيعها واستخدامها.
“يجب الحصول على جميع المنتجات الطبية من الموردين المعتمدين/المرخصين. نصحت NAFDAC بأنه يجب التحقق بعناية من صحة المنتجات وحالتها المادية.
“ينصح متخصصو الرعاية الصحية والمستهلكون بالإبلاغ عن أي اشتباه في بيع أدوية أو أجهزة طبية دون المستوى المطلوب والمزيفة إلى أقرب مكتب NAFDAC، NAFDAC على الرقم 0800-162-3322 أو عبر البريد الإلكتروني: [email protected].
حث NAFDAC أيضًا متخصصي الرعاية الصحية والمرضى على الإبلاغ عن الأحداث السلبية أو الآثار الجانبية المتعلقة باستخدام المنتج إلى أقرب مكتب NAFDAC أو من خلال منصات التقارير الإلكترونية المتاحة على موقع NAFDAC الإلكتروني، www.nafdac.gov.ng.
كما يمكن للجمهور تقديم شكاواهم عبر تطبيق Med Safety المتوفر للتحميل على متاجر Android وiOS أو ببساطة إرسال بريد إلكتروني إلى [email protected].
