وقال المدير العام للوكالة الوطنية لإدارة ومراقبة الأغذية والأدوية (NAFDAC)، البروفيسور موجيسولا أديي، إن مسوق كبسولة Deekins Amoxycillin 500mg، Kingsley Ekeanyanwu، محتجز لدى الشرطة.
Ekeanyanwu هو المدير الإداري لشركة Divine Kings Pharmaceutical Limited.
وأضاف أدي آي، في مؤتمر صحفي عقد يوم الخميس في أبوجا، أن الوكالة تحقق في الكبسولات المشتبه بها دون المستوى المطلوب والتي تصنعها شركة إيكوميد فارما المحدودة.
“إذا رأينا ممثلين سيئين، فإننا نلاحقهم ونغلقهم. نحن نتفقد منشأتهم. إذا لم تستوف ممارسات التصنيع الجيدة، فإننا نقوم بإغلاقها مؤقتًا أو بشكل دائم، اعتمادًا على الجاذبية؛ لقد فعلنا ذلك، ولدينا سجل.
وأوضحت: “في هذه الحالة بالذات، فإن المدير الإداري لشركة Divine Kings Pharmaceutical محتجز في لاغوس”.
وأكد أدي آي أن التحقيق في الكبسولة انبثق عن تقارير عن تفاعلات دوائية سلبية خطيرة يعاني منها المرضى الذين تناولوا الدواء في جميع أنحاء البلاد.
وقالت NAFDAC، يوم الأربعاء، إنه تم سحب الأدوية بسبب تقارير عن تفاعلات دوائية سلبية خطيرة مرتبطة بالدفعة.
وقالت: “وفقًا لشركة إيكوميد فارما المحدودة، وردت تقارير عن تفاعلات دوائية ضارة خطيرة من المستشفى الذي أبلغ عن ثلاث حالات من التفاعلات الدوائية الضارة الخطيرة من المرضى الذين تم إعطاؤهم مجموعة ديكينز أموكسيسيلين 500 ملغ.
“في البيان الذي تم الحصول عليه من السيد كينغسلي إيكيانانوو، صاحب ترخيص تسويق الكبسولة، شركة Divine King Pharmaceutical Ltd، ذكر أن جميع المنتجات تم تصنيعها بواسطة شركة Ecomed Pharma Ltd.
“زعمت الشركة المصنعة Ecomed Pharma Ltd في بيانها أنها أنتجت 20 حزمة فقط من رقم الدفعة المتأثرة 4C639001 لأغراض تجديد تسجيله. وادعى أيضًا أنه قام بتصنيع 1961 حزمة، الدفعة رقم 4C639002. إلا أنه تم سحب 790 عبوة من الدفعة 4C639001 تصنيع 2024/03 وتاريخ انتهاء 2027/02 والتي لم يصنعها”.
صرح رئيس NAFDAC أنه تم أخذ عينات من المنتجات للتحليل المختبري ضد المشتبه بهم، Pharm Ekene Christopher، وEcomed Pharma Ltd والسيد Kingsley Ekeanyanwu، من شركة Devine Kings Pharmaceutical Ltd.
وأضافت أن نتيجة التحليل في انتظار المراجعة حاليًا فيما لا يزال التحقيق مستمرًا.
وأشار Adeyeye أيضًا إلى أنه تمت دعوة مديري مراقبة الجودة والإنتاج لإجراء مزيد من التحقيق، وتم إخطار مجلس الصيدلة في نيجيريا، وهي الهيئة التي تصدر التراخيص للصيدليات.
