بدأت الوكالة الوطنية لإدارة ومراقبة الغذاء والدواء (NAFDAC) تحقيقًا في مجموعة من كبسولات Deekins Amoxicillin 500mg المشتبه بها دون المستوى بعد تقارير عن ثلاثة تفاعلات دوائية ضارة خطيرة.
تم تصنيع الدفعة المتأثرة، والتي تم تحديدها باسم 4C639001، بواسطة شركة Eco-med Pharma Ltd وتم تسويقها بواسطة شركة Devine Kings Pharmaceutical Ltd.
وبعد ورود تقارير عن ردود فعل سلبية، تم سحب الدفعة.
“تم إجراء التحقيق بناءً على تقارير عن تفاعلات دوائية ضارة خطيرة وردت من مستشفى أبلغ عن ثلاث حالات من تفاعلات دوائية ضارة خطيرة من مرضى تم إعطاؤهم مجموعة Deekins Amoxycillin 500mg.” قال نافداك.
يستخدم الأموكسيسيلين، وهو مضاد حيوي من البنسلين، بشكل شائع لعلاج الالتهابات البكتيرية المختلفة، ولكن ردود الفعل السلبية يمكن أن تكون شديدة، مما قد يؤدي إلى دخول المستشفى، أو الإعاقة، أو العيوب الخلقية، أو حتى الموت.
تدعي الشركة المصنعة أن الإنتاج محدود
كشف السيد كينجسلي إيكيانيانوو، صاحب ترخيص التسويق (MAH) لشركة Divine King Pharmaceutical Ltd، أن جميع المنتجات قيد التحقيق تم تصنيعها بواسطة شركة Ecomed Pharma Ltd.
ادعت شركة Ecomed Pharma Ltd في بيانها أنها أنتجت 20 حزمة فقط من رقم الدفعة المتأثرة 4C639001 فقط لأغراض تجديد التسجيل.
وذكرت الشركة أيضًا أنها صنعت 1961 حزمة تحت رقم الدفعة 4C639002. إلا أنها نفت تصنيع 790 عبوة من الدفعة 4C639001 تاريخ تصنيع 03/2024 وتاريخ انتهاء 02/2027 والتي تم سحبها.
التحقيق المستمر وتنبيه السلامة العامة
أرسلت NAFDAC المنتجات المشتبه بها للتحليل المختبري، مع التركيز على مشاركة فارم. إيكين كريستوفر، شركة إيكوميد فارما المحدودة، والسيد كينغسلي إيكيانانوو من شركة ديفاين كينغز فارماسيوتيكال المحدودة.
- ولا تزال نتائج التحليل معلقة مع استمرار التحقيق.
- ودعت الوكالة مديري مراقبة الجودة والإنتاج لمزيد من الاستجواب، فيما تم إخطار مجلس الصيدلة النيجيري والصيدلي المسؤول.
في غضون ذلك، أصدرت NAFDAC تحذيرًا عامًا، تحث فيه الجمهور على تجنب استخدام كبسولات Deekins Amoxicillin 500mg المشتبه بها دون المستوى المطلوب. كما تنصح الموزعين ومقدمي الرعاية الصحية والمرضى بتوخي الحذر في سلسلة التوريد لمنع توزيع أو استخدام الدفعات المتضررة.
تدابير السلامة الهامة
تحث NAFDAC على الحصول على جميع المنتجات الطبية من الموردين المعتمدين والمرخصين وعلى المستهلكين فحص صحة وحالة أي منتجات بعناية. يجب على أي شخص يمتلك الدفعة المتضررة التوقف فورًا عن الاستخدام أو البيع وإرسال المخزون إلى أقرب مكتب NAFDAC.
إذا استخدم أي شخص هذا المنتج أو واجه أي ردود فعل سلبية، يُنصح بالتماس العناية الطبية على الفور وإبلاغ NAFDAC بالحادث عبر مكتبه أو هاتفه أو بريده الإلكتروني: [email protected].
